医疗器械经营备案证办理

　从事第【dì】二【èr】类【lèi】医疗器械经【jīng】营的，经营企【qǐ】业应当向所在地设区【qū】的市级【jí】食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械【xiè】经【jīng】营备【bèi】案表，并【bìng】提交本办法下述申报【bào】资料（第八项除外）。

        （一）营【yíng】业执照和组织机构【gòu】代【dài】码【mǎ】证或新版【bǎn】营业执照副本【běn】复印件；
　　（二）法【fǎ】定【dìng】代表人、企业【yè】负【fù】责人、质量负责人的身【shēn】份【fèn】证明、学历或者【zhě】职称证明复印件；
　　（三）组织机构与部门设置说明；
　　（四）经营范围、经营方式说明； 
　　（五）经营场所、库房地址的地理位置图【tú】、平面图、房屋产权证明文件或者租赁【lìn】协议（附【fù】房屋【wū】产权证明文【wén】件）复印件【jiàn】；
　　（六）经营设施、设备目录；
　　（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
　　（八）计算机信息管理系统【tǒng】基本情况介【jiè】绍和功能说明（建议使用【yòng】）；
　　（九）经办人授权证明；
　　（十）其他证明材料。