医用应急物资（医用外科口罩、医用隔离衣、医

   为【wéi】有效防控新型冠状病【bìng】毒感【gǎn】染的肺炎疫情，全力【lì】支持【chí】疫【yì】情防控所需药【yào】品、医疗器械的【de】科研攻关和供应保障。

  我【wǒ】公司【sī】按照国家药品监督【dū】管理局要求特协【xié】助企业办理疫情应急物资【zī】的资【zī】质办理。

  医用外【wài】科口罩【zhào】、医用防护口【kǒu】罩、医用防护服、医用隔【gé】离衣、医用隔离【lí】面【miàn】罩、医用【yòng】隔【gé】离眼罩、红外体温计等【děng】急需物资；

  以上医疗器械产品注册证和【hé】医【yī】疗【liáo】器械生产许可证的应急【jí】办【bàn】理。我公司将【jiāng】为企【qǐ】业以最快的速度办【bàn】理。

  申请资料如下（视各地要求而变化）：

  1、一类备案申请表

  2、产品风险分【fèn】析报告（需按【àn】照YY/T0316的要求进行编【biān】制）

  3、产品技术要求

  4、临床评价资料

  5、产品检测报告

  6、产品说明书

  7、医疗器械最小包装标签样稿

  8、生产制造信息

  9、符合性声明

  10、营业执照

  等等。